產(chǎn)品自有技術(shù)

　　1．技術(shù)來源
　　“骨修復(fù)材料”Bone repairing  materialt（BRM），是西安第四軍醫(yī)大學(xué)骨科研究所胡蘊(yùn)玉教授課題組研究取得的高科技成果，是一種新型高效的植骨材料。該成果1995年被授予專利權(quán)，曾獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、第六屆全國發(fā)明展覽會(huì)金獎(jiǎng)“巾幗發(fā)明獎(jiǎng)”，中央電視臺(tái)和多類報(bào)刊雜志已作廣泛報(bào)導(dǎo)。
　　2．技術(shù)原理：
　　“骨修復(fù)材料”的技術(shù)原理主要體現(xiàn)在以新穎、獨(dú)特的工藝設(shè)計(jì)——先分開處理然后再復(fù)合的獨(dú)創(chuàng)思維，解決了異種骨移植材料抗原性與誘導(dǎo)活性相矛盾的重大難題，其一，將一部分骨組織通過較劇烈的化學(xué)處理，使其成為無抗原性的載體；其二，將另一部分骨組織則通過較溫和的生化方法，提取具有強(qiáng)誘導(dǎo)成骨能力且免疫原性極低的活性物質(zhì)（BMP），然后再在適宜條件下將二者重新組合成新型植骨材料——骨修復(fù)材料（BRM），實(shí)現(xiàn)了高誘導(dǎo)成骨活性同時(shí)又不引起免疫排斥反應(yīng)。
　　3、創(chuàng)新性、領(lǐng)先性和適用性
　　“骨移植”是治療骨不連、骨缺損的重要方法之一，而骨移植所用的植骨材料中“自體骨”效果好，但取骨增加病創(chuàng)傷、延長手術(shù)時(shí)間、有一定并發(fā)癥，且取骨量有限，常不能滿足需要。為此，醫(yī)學(xué)界開始采用其他的方法，如“同種異體骨”，其臨床應(yīng)用始于一個(gè)世紀(jì)前，但大量應(yīng)用卻是在近半個(gè)世紀(jì)。70年代以后，許多大型骨庫的建立使冷凍“異體骨”得到廣泛應(yīng)用。與“自體骨”相比，“異體骨”來源雖較豐富但來源亦有限，且有傳播乙肝等人類疾病的危險(xiǎn)。
　　鑒于天然生物材料應(yīng)用的局限性，醫(yī)學(xué)界和材料科學(xué)界一直在尋找和研制理想的人工生物材料作為骨移植替代材料用于修復(fù)骨組織缺損。羥基磷灰石（ hydroxyaPatite，HAP）和磷酸三鈣（ tricalciumphoshate，TCP）等生物活性陶瓷具有良好的生物相容性但無誘導(dǎo)成骨活性，僅能充當(dāng)結(jié)構(gòu)支架材料，且生物降解緩慢、長期滯留阻礙骨修復(fù)和改建，限制了其臨床應(yīng)用。
　　有鑒于此，無論自體骨、同種異體骨及人工骨移植材料都有其應(yīng)用的局限性，而臨床迫切需要一種使用簡便、經(jīng)濟(jì)、安全有效的理想植骨材料。動(dòng)物骨作為異種骨材料，來源豐富、易加工成型、安全經(jīng)濟(jì)，具有巨大的開發(fā)潛力和應(yīng)用價(jià)值，但異種骨可能引起強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，因而無法應(yīng)用于臨床。近百年來，國內(nèi)外學(xué)者一直在探索既能消除異種骨抗原性又能保留其誘導(dǎo)成骨活性的方法，但迄今未能成功。如目前市場應(yīng)用的德國Kiel骨，只能在植骨部位起支架充填作用而無誘導(dǎo)成骨能力，所以未能推廣應(yīng)用。
　　第四軍醫(yī)大學(xué)全軍骨科研究所針對(duì)這一難題進(jìn)行了一系列的研究，在國際上首次報(bào)出“骨修復(fù)材料”的研制成功。本成果結(jié)合骨誘導(dǎo)理論新進(jìn)展，首先從異種骨皮質(zhì)中提取具有高效成骨活性的骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP），同時(shí)將異種骨松質(zhì)作連續(xù)化學(xué)處理以消除其抗原性，然后將BMP和異種骨松質(zhì)重新組合成新型植骨材料——骨修復(fù)材料。周密的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用研究證實(shí)：本品具有高效誘導(dǎo)成骨活性和修復(fù)骨缺損能力，又不引起機(jī)體的免疫排斥反應(yīng)。國際文獻(xiàn)聯(lián)機(jī)檢索（美國DIALOG系統(tǒng)）證明，這一研究成果系國內(nèi)外首創(chuàng)。
　　在多年系列實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上，骨修復(fù)材料（BRM）成功地應(yīng)用于臨床并取得了顯著療效。經(jīng)活性分析及生物檢測，BRM具有明顯的骨誘導(dǎo)能力且不引起免疫排斥反應(yīng)，更無同種異體骨引起肝炎等其它病癥交叉感染的現(xiàn)象。作為天然降解材料、生物相容性好，屬國內(nèi)外首創(chuàng)，目前已在全國多家醫(yī)院推廣應(yīng)用。

研發(fā)能力

　　天津大清生物技術(shù)有限公司名下的天津中津生物發(fā)展有限公司前身是天津金世集團(tuán)公司開辦的下屬企業(yè)。公司成立于2003年，各類專業(yè)人才35余人，中高級(jí)技術(shù)人員20余人，本公司擁有一批多年來從事醫(yī)療器械制造行業(yè)工作的骨干隊(duì)伍，并積極引進(jìn)人才，不斷派遣員工進(jìn)行各項(xiàng)技能培訓(xùn)使得公司全體員工的專業(yè)水平和綜合素質(zhì)得到了不斷的提高。
　　本公司依托北京大清的研發(fā)力量，為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要，提高企業(yè)核心競爭力，該生在中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心投資建造了大型研發(fā)中心，中心現(xiàn)有研發(fā)人員20余名，其中博士2名、碩士10名，高級(jí)工程師3名，初步形成了一直多學(xué)科有機(jī)互補(bǔ)、專業(yè)搭配合理的研發(fā)隊(duì)伍。
　　目前本公司研究中心正在進(jìn)行蛋白工程的引進(jìn)工作、復(fù)合抗生素骨誘導(dǎo)活性材料、膠原膜復(fù)合BMP人工骨膜及有關(guān)載體的研究及多項(xiàng)科研成果公司逐步開展中。依托這些成果的取得必將進(jìn)一步提高公司在市場的競爭力。